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        海思科1類新藥外周Kappa受體激動劑HSK21542注射液在中國獲批3期臨床

        2021-04-14 15:07:07來源: 本站閱讀次數:267880

        3月29日,海思科發布公告稱,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)已于近日同意其外周Kappa受體激動劑HSK21542注射液開展3期臨床試驗,用于腹部腔鏡手術術后鎮痛。

        HSK21542是海思科自主研發的一款具有完全自主知識產權的新分子實體化合物,屬于強效外周Kappa受體激動劑,具有強效的抑制瘙癢作用,擬用于鎮痛、慢性腎臟疾病相關性瘙癢(CKD-aP)的治療等。

        據介紹,HSK21542不易透過血腦屏障,在發揮外周止癢藥效的同時,能避免中樞阿片類藥物相關副作用,如致幻、成癮、呼吸抑制等。根據公告,截至目前,全球尚沒有獲批上市的同類化合物。

        目前,HSK21542已在澳洲開展了1期臨床試驗。在中國,HSK21542于2020年開展了1期臨床試驗,并于2020年6月-2021年2月開展了用于腹部腔鏡手術術后鎮痛的2期臨床試驗。根據前期臨床試驗數據結果,海思科做出本項目進入3期臨床試驗的決定。

        除上述適應癥和臨床試驗外,海思科還在開展HSK21542用于血液透析受試者的2期臨床試驗。

        來源:醫藥觀瀾公眾號 https://mp.weixin.qq.com/s/6nDkPLu_Jqwfvf2n_IS2Pw







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